新产品瞭望系列调研报告③│OK镜为何不“OK”？

编者按：随着市场经济的快速发展，新产品如雨后春笋般涌现，为消费者带来了多元化的购物选择。为了更好地保护消费者权益、助力企业质量提升，我会开展了“瞭望新产品 护航新质量”调研行动，对AR眼镜、隐形车衣、OK镜、投影仪、智能头盔、一次性毛巾等新产品开展了前瞻性调研思考，通过了解产品性能、瞭望市场动态、预警质量问题，力求为促进新产品的高质量发展建言护航。“新产品瞭望系列调研报告”栏目筛选精简了部分调研报告，希望能够为读者朋友们关注产品质量、追求高品质生活提供借鉴参考。

近年来，由于生活习惯和遗传因素的影响，近视人群的数量逐年增长，根据2023年国家卫健委最新公布的数据，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。从近年来儿童青少年近视的情况来看，近视高发的年龄段已从8-12岁提前至6-10岁。随着近视群体的日益庞大，对抗近视已经成为了一场持久战，OK镜正日渐成为人们防控近视的“爆款”。OK镜的特别之处在于，近视患者只需晚上睡觉时佩戴，起床摘下后，白天就能清晰视物，“晚上戴、白天摘，轻松拥有好视力”，听起来很神奇，因此备受消费者欢迎。然而，动辄上万元价格的OK镜也是名副其实的高消费品。近期我会微信、微博也屡有接到OK镜的投诉和咨询，为此我会针对新兴行业OK镜行业状况进行了调查。本次调查涉及国内外较有影响力的OK镜品牌，主要通过明察暗访、消费者座谈、网络舆情分析、微信、微博投诉汇总等形式，主要对销售和售后服务领域投诉率高的问题深入开展调研，听取各方意见，进行综合分析。此举旨在保障广大消费者的合法权益，提高用户满意度和质量诚信水平，推动OK镜生产企业和经销商诚信经营，提高质量整体水平，促进OK镜行业健康有序发展。

一、OK镜行业的基本情况。OK镜也叫作角膜塑形镜，它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，改变角膜的屈光力，从而达到矫正近视的作用。除了矫正近视，大量国内外的学术和临床应用数据均显示角膜塑形镜可以有效延缓近视的发展。角膜塑形术是随着20世纪50年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。早期使用的硬性角膜接触镜是由不透气的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，配戴普通球面设计的PMMA镜片可以使角膜曲率有平坦化改变，屈光度有所降低，利用这种变化特性可以对近视眼患者进行角膜塑形治疗。角膜塑形现象的学术报告最早见于1962年的第七届国际角膜接触镜会议，不久该种现象被定名为角膜塑形术。20世纪60年代至今，角膜塑形镜已经从第一代发展至第四代。材料方面，从一开始的聚甲基丙烯酸甲酯材料，逐渐转变到透氧系数更高、湿润性更好的材料。设计方面，从一弧设计到多弧设计，近视矫正最大度数得到不断突破，产品稳定性和佩戴舒适度逐步提升。材料与设计的优化和革新使得角膜塑形镜产品日渐成熟，应用和推广范围不断扩大，整体行业得到快速发展。

（一）OK镜的主要作用。OK镜是一种根据人眼角膜形态特殊设计的硬质角膜接触眼镜，采用与人眼角膜表面形态相反的多弧设计，戴在眼表可使角膜发生合理的塑形效应，从而降低近视度数，显著提高视力，产生周边近视离焦，从而控制近视发展。OK镜是目前控制青少年近视很有效的方式，能有效控制青少年近视和散光度数加深。OK镜一般晚上睡前佩戴，戴后无不适感，也不影响视力和睡眠，第二天早晨起床后取下，白天不用配戴眼镜，也可以保持一整天的清晰视力。由于其配戴时间由白天改为夜间，减少了白天戴镜所带来的不适，因而得到了广泛关注，是青少年治疗近视的很好选择。

（二）OK镜的主要原理。OK镜的原理其实很好理解，OK镜使用的是一种特殊的反几何设计，通过压平角膜的中央曲率，暂时降低佩戴者的屈光率，从而暂时提高裸眼视力。简单来说，就是通过夜晚佩戴的时候产生的外力，作用在角膜进行塑形，使角膜暂时性变平。原理与激光手术效果相似，但与激光手术不同，角膜塑形术产生的效果是临时性及可回复的，是非手术摘掉近视眼镜的有效可逆性治疗方法。

（三）OK镜的优点

  1.短期内视力即可提高。

  2.近视屈光度降低效果好，可无需再戴眼镜或隐形眼镜。

  3.操作简易，使用方便。

  4.没有风险，其它眼功能不受影响。

  5.对青少年进行性近视有抑制其发展的作用。

  6.可满足某些特殊职业（如运动员、潜水员、飞行员、演员、学生、军人等）对远视力的要求。

 （四）OK镜的品牌

OK镜品牌繁多，包括了国产的梦戴维（合肥）、普诺瞳（北京）、亨泰（台湾），进口的欧几里得（美国）、露晰得（韩国）、菁视（美国）、Dreamlite（荷兰）、阿尔法（日本）、CRT®100（美国）。从设计原理上分类，除CRT®100（美国）为CRT（3弧）设计外，其余品牌均为VST（4-5弧）设计。1.从材料看透氧系数越高越好、湿润角越低越好。2.从设计看国际主流的角膜塑形设计有两大类：VST和CRT，两种设计理念各有利弊。目前国内几乎所有的品牌分为两种设计：VST设计和CRT设计。很多品牌都是VST设计，包括梦戴维、亨泰、欧几里得、露晰得、阿尔法、荷兰梦想。国内唯一的一款CRT设计的镜片就是美国Paragon VISION公司的CRT（产品名称就叫CRT）。VST设计的镜片是调整弧度的曲率半径来推测镜片的松和紧的状态，没有一个精确的定量。CRT的三区设计可以将每一个区以及总松紧度进行量化（矢高）。国内现在售卖的角膜塑形镜品牌均采用VST设计，逆几何四弧或五弧设计。不同品牌里，各弧段的数值大同小异，到底哪个品牌的弧段设计更好，需要根据个人情况，由专业医生进行判断。总之，OK镜的品牌有很多，每个品牌都有自己的特点，在选择OK镜的品牌时，需要考虑自己的需求和财力，根据自己的需求和财力来选择合适的品牌。

 二、OK镜行业的主要问题

 (一) 无资质违规验配OK镜的机构丛生。OK镜是名称为“硬性角膜接触镜”的三类医疗器械。国家对医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，对人体具有潜在危险，是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。在搜索引擎输入关键词“OK镜”，会发现广告信息流中有多家OK镜验配机构，且广告打得十分响亮。有些三甲医院眼科明确不适合配镜的孩子到这些机构就表示可以佩戴，同一个孩子，到不同的医疗机构就诊，有的给配OK镜，有的则不给配，这只是OK镜市场乱象中的一个缩影。更有一些三无资质的机构打着免费给幼儿园、小学测视力的名义，要求体检的孩子填写“视力异常登记表”获取其个人信息，用来博取学生家长信任，经过简单的视力检查和眼部疾病检查后，为在门店里进行咨询和检查的家长和孩子进行角膜塑形镜的试戴和验配，推销其产品。正规医院配戴OK镜，视光师会对其眼睛进行详细检查，包括视力、近视及散光度数、角膜弧度等指标，另外还需要检查确定是否存在眼睛病变等问题。完成检查后，会依据个人眼球屈亮度、角膜曲率和角膜特性而特殊订制专门镜片。且一定需要定期复查，过夜配戴第二天，一周、一个月、三个月进行复查，后期每三个月定期复查一次，如有任何眼部不适也应随时到医院进行检查。配戴OK镜需要剪短指甲，注意个人卫生，防止清洗镜片时指甲划伤镜片，避免手上的细菌带入眼内。没经过正规医院检查就佩戴OK镜存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险，更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多等异常现象增加，将使患角膜溃疡、角膜炎、角膜糜烂等的角膜上皮损害、虹膜炎等眼部疾病的危险性增高，如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。一定要到正规眼科医院经过完整的医学验光检查才能最终决定是否适合配戴。

 (二) 价格暴利，虚假宣传问题仍然严重。据悉，目前市面上一副国产OK镜的终端销售价格大概在6000-1.5万元之间，进口品牌的价格能达到10000-15000元，每1.5-2年更换一副，还需配套使用冲洗液、护理液等，一年下来费用可达到2万元。价格如此高昂的OK镜成本却是十分低廉，OK镜的出厂价一般仅为终端价格的10%～20%。OK镜的低成本、高售价，令消费者诟病不已。暴利之下暗藏灰色利益链，假冒伪劣横行，市面上有防控效果、经过临床试验验证的离焦镜，价格在1-2万元左右；一些没有临床试验、拿不出效果证明的山寨离焦镜，只需要十几元就能买到，价格相差几百倍。OK镜虚假宣传严重，个别广告称：医院引进美国近视矫正新技术，OK镜不需手术，安全无痛，疗效确切，无任何毒副作用，不受年龄限制，适应症者有效率百分之百，一至二周内就可使六百度以下的近视恢复自然视力，三个月后巩固稳定。有些广告甚至打出"彻底告别近视"的宣传口号误导消费者，危害青少年视力健康。

  （四）不平等合同存潜在隐患，消费维权难度较大。验配OK镜的医院和经销商，在给消费者出售OK镜时，都不忘让消费者在《OK镜近视矫正治疗同意书》上签字，却不与消费者签订《OK镜使用责任书》三联单。这种不平等的合同，严重侵害了消费者的利益。还有部分消费者缺乏索取购货发票的意识，一些商家往往不会主动提供销售单据和发票;还有部分消费者不注意保管好购买OK镜的凭证，一旦商品出现质量问题，发生消费纠纷时，因缺少有效消费凭据会导致消费调解部门取证难度加大，维权易陷入被动，致使消费者的合法权益往往得不到有效保护。

  （五）“网红带货”OK镜市场较为混乱。当前，各大短视频和直播平台的“网红”凭借强大的“带货”能力，成为各路商家不断追捧的“宠儿”。OK镜行业尤为严重。这类主播会根据商家需求，编造带有亲身体验感的宣传软文或视频，不少产品借着近视防控的噱头，使用“近视治愈”“近视克星”等类似表述进行夸大宣传，而有些产品甚至没有防控的基本效果，只是蹭热度对市面上有确切疗效的产品进行仿造，误导消费者。一些“网红”不具备足够的产品鉴别能力，对OK镜一窍不通，无法把关产品质量；一些“网红”接不到大品牌代言，即使在明知产品有问题的情况下，仍会继续夸大产品效果进行炒作，或通过造假美化数据，吸引商家合作。此外，一些商家逐利心切，看到通过找“网红”“带货”变现较为容易，认为流量高于质量，便与一些“网红”“通力协作”。这样造成不少主播在宣传OK镜时候夸大实际效果，运用各种言语激励，让粉丝感觉占了便宜，立马下单，有的购买“现场”热火朝天，评论却“哭声一片”。

三、多维度重塑OK镜良好生态

（一）广泛宣传教育，倡导理性消费。结合各类大型宣传活动的时机，通过发放宣传资料、制作专题展板、典型案例分析等形式，广泛宣传眼镜消费适用的相关法律法规，引导消费者树立理性消费观念，不要一味追求广告效果，要根据自身的实际情况，到正规的医院佩戴OK镜。

（二）严查违法行为，维护经营秩序。建议有关部门加强监管，强化管理，对OK镜进行定期或不定期的抽样检查，并通过网络、报刊、电视等媒体公开产品质量较好的生产企业名单，引导消费者正确消费;依法责令产品质量不及格的生产企业停止生产，对不及格产品实施下架处理，给消费者创造放心满意的消费环境。

（三）增强企业责任，促进健康发展。生产企业是产品质量安全的第一责任人，要在产品研发设计、生产制造、使用维保等全链条做好品质控制，不断提升国产产品质量水平，以及售后能力。为提升更大的消费空间，更好地吸引顾客后续消费，还应进一步加强电子网络营销服务平台的建设，使OK镜消费服务体现出适时性、及时性和有效性功能，获取更多顾客的口碑与良好的信誉，使企业保持良性循环及可持续性发展的好势头。

（四）注重消费维权，维护合法权益有关单位及时发布相关消费警示,引导消费者切实保护好广大消费者的合法权益。鼓励其遭遇消费纠纷应通过投诉平台等渠道及时向有关部门投诉举报，积极拿起法律武器有效维护好自身合法权益。我会投诉热线010-63155315也将开通OK镜类专项投诉，受理、解答消费者投诉。

王健欣/文